Показатели первичного и вторичного бесплодия в России и странах СНГ постоянно увеличиваются, вторичным бесплодием сейчас страдают более 13 % женщин. Женщины вынуждены прибегать к помощи вспомогательных репродуктивных технологий все чаще. В настоящее время в РФ зафиксирован рост популярности суррогатного материнства. Отмечено 10-кратное увеличение циклов экстракорпорального оплодотворения у суррогатных матерей за последние 10 лет.

Целью проекта является разработка тест-системы для подбора оптимальной суррогатной матери и донора яйцеклетки для прогнозирования успешности имплантации у суррогатной матери и риска развития осложнений беременности.

Будет разработан метод, позволяющий осуществлять прогнозирование рисков в программе суррогатного материнства и донации ооцитов. Метод должен основываться на определении экзосомальной активности и на полимеразной цепной реакции (далее — ПЦР) определении прогностически неблагоприятных по гипертензивным осложнениям аллелей у суррогатных матерей и реципиентов ооцитов.

Инновационность разработки заключается в исследовании уникальных новых параметров для определения риска развития акушерских осложнений в программах суррогатного материнства и донации ооцитов. Впервые будет комплексная диагностическая система, учитывающая свойства как донорского ооцита, так и генотипическую предрасположенность суррогатной матери к развитию гипертензивных осложнений беременности, что позволит снизить риски развития акушерских осложнений во время гестации, а так же определить вероятность и успешность беременности.

Косвенно-аналоговыми методиками пренатального генетического скрининга в мире сейчас являются следующие.

1) Микроматричная сравнительная геномная гибридизация (Array Comparative Genomic Hybridization, aCGH), которая позволяет протестировать все 23 пары хромосом, провести анализ множества генов.

2) Высокопроизводительное секвенирование (New Generation Sequensing, NGS) осуществляется с помощью повторяющихся циклов удлинения цепи, индуцированного полимеразой.

Основным преимуществом разработки будет являться возможность персонифицированного отбора суррогатных матерей, что позволит с точностью до 95 % прогнозировать успешность имплантации, пролонгированная и вынашивания конкретной беременности.

Конечным продуктом станет тест-система. Она будет основываться на методике прогнозирования рисков развития акушерских осложнений в программе суррогатного материнства, которая, в свою очередь, будет основана на определении экзосомальной активности эмбриона и ПЦР определении в венозной крови матери прогностически неблагоприятного аллеля DQA1*0501, DQB1*0301. Иммунологический планшет для определения экзосомальной активности должен состоять из корпуса и крышки, изготовленных из прозрачного пластика.

Проект поддержан по программе «УМНИК» Фонда содействия инновациям по договору № 15625ГУ/2020 от 07.07.2020г.